Dr. Gregor Holak und Dr. Raimund Lunzer stellen in den folgenden Videos die spannendsten Studien-Highlights vom EULAR 2023 vor und verknüpfen neue Daten zu JYSELECA® mit ihren Erfahrungen aus der Praxis.
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Dauer: 6:53 Min
In diesem Video sprechen Dr. Gregor Holak und Dr. Raimund Lunzer über die beim EULAR vorgestellten Daten zu JYSELECA® und widmen sich den häufig gestellten Fragen.
Das erste diskutierte Thema ist das durch die Studien bestätigte Sicherheitsprofil, das bereits über einen Zeitraum von bis zu 8,3 Jahren untersucht wurde.1
Unter JYSELECA® Therapie zeigen sich über einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren niedrige Raten von MACE, VTE und Malignomen bei beiden Dosierungen.2
Im Anschluss an das Sicherheitsprofil widmen sich die beiden Experten dem Thema Monotherapie vs. Kombinationstherapie und betrachten die Daten von Westhovens et al. Deren Studie über einen Beobachtungszeitraum von bis zu 5 Jahren festgestellt hat dass JYSELECA® als Monotherapie und als Kombinationstherapie anhaltend effektiv ist.3
Dr. Holak und Dr. Lunzer ließen es sich auch nicht nehmen, die mit Spannung erwarteten Real World Daten zusammenzufassen. Die von ihnen vorgestellten Daten haben die Wirksamkeit und Sicherheit von JYSELECA® für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA) gezeigt; in dieser retrospektiven Analyse von 301 Patientenakten wurden die praktischen Erfahrungen mit JYSELECA® in Deutschland untersucht.4
Die Hauptgründe für JYSELECA® als Therapie in der täglichen Praxis wurden die orale Gabe (78,4%), der schnelle Wirkeintritt (66,8%) und die Möglichkeit zur Monotherapie (65,4%) beschrieben.4
Danach diskutierten Dr. Holak und Dr. Lunzer die Daten von Caporali et al. (POS0466), deren Analyse auf die Daten der ersten 480 Patienten der nicht interventionellen Phase 4- Studie FILOSOPHY fokussiert wurde. Zu den bedeutendsten Patient Reported Outcomes (PRO) zählt das Schmerzempfinden. Hier zeigte sich in der FILOSOPHY Studie, dass es unter JYSELECA® in der klinischen Praxis bereits ab Woche 1 zu Verbesserungen von Schmerz und Fatigue kommt. Zu diesem Zeitpunkt wiesen bereits ca. 40-50% der Patienten einen MICD (minimal clinically important difference) im Vergleich zum Ausgangspunkt auf. Verbesserungen in CDAI und DAS28-CRP wurden bereits zu Woche 4 beobachtet.5
Referenzen:
1 POS0844/Winthrop et al.: Integrated safety analysis of filgotinib in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis with a maximum exposure of 8.3 years
2 POS0824/Mariette et al.: Cardiovascular (CV) and malignancy events in the filgotinib (FIL) rheumatoid arthritis (RA) clinical development program up to 8.3 years
3 POS0829/Westhovens et al: Safety and efficacy of filgotinib: an update from the DARWIN 3 phase 2 long-term extension with a maximum of 8.2 years of exposure
4 POS0851/Schultz et al.: Real-world experience with filgotinib (FIL) for rheumatoid arthritis (RA) in Germany: A retrospective chart review
5 POS0466 /Caporali et al: Interim update on baseline characteristics and effectiveness from a prospective observational study of patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with filgotinib (FILOSOPHY)
Videoreferenzen
POS0844/Winthrop et al.: Integrated safety analysis of filgotinib in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis with a maximum exposure of 8.3 years
POS0824/Mariette et al.: Cardiovascular (CV) and malignancy events in the filgotinib (FIL) rheumatoid arthritis (RA) clinical development program up to 8.3 years
POS0308/ Buch et al.: Long-term clinical profile of filgotinib (FIL) in patients (pts) with rheumatoid arthritis (RA) by cardiovascular (CV) risk factors: a post hoc subgroup analysis
POS0829/Westhovens et al.: Safety and efficacy of filgotinib: an update from the DARWIN 3 phase 2 long-term extension with a maximum of 8.2 years of exposure
POS0308/Buch et al.: Long-term clinical profile of filgotinib (FIL) in patients (PTS) with rheumatoid arthritis (RA) by cardiovascular (CV) risk factors: a post hoc subgroup analysis
ABO0290/Taylor et al.: Effect of filgotinib on pain in patients with rheumatoid arthritis in the Phase 3 FINCH 1, 2 and 3 studies
POS0851/Schultz et al.: Real-world experience with filgotinib (FIL) for rheumatoid arthritis (RA) in Germany: A retrospective chart review
POS0466 /Caporali et al.: Interim update on baseline characteristics and effectiveness from a prospective observational study of patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with filgotinib (FILOSOPHY)
POS0851/Schultz et al.: Real-world experience with filgotinib (FIL) for rheumatoid arthritis (RA) in Germany: A retrospective chart review
POS0466 /Caporali et al.: Interim update on baseline characteristics and effectiveness from a prospective observational study of patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with filgotinib (FILOSOPHY)
Publication only/ Verschueren et al.: Safety outcomes in patients (pts) with rheumatoid arthritis (RA) treated with filgotinib (FIL) in FILOSOPHY: interim results from a prospective observational study
Alle Abstracts und Posterlinks zu den beim EULAR vorgestellten Daten finden Sie hier.
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Dauer: 10:48 Min
In diesem Video sprechen Dr. Gregor Holak und Dr. Raimund Lunzer über die beim EULAR vorgestellten Studien und beantworten die häufigsten Fragen zur Sicherheit der JAK-Inhibitoren und setzen die vorgestellten Daten in einen praxisrelevanten Kontext. Zusätzlich vergleichen sie die Daten aus der Oral Surveillance und den Real World Publikationen und ziehen ein Resümee für den Praxis- und Klinikalltag.
Last but not least stellen Dr. Holak und Dr. Lunzer ihre ganz persönlichen und individuellen Highlights vom Kongress vor und erzählen was sie begeistert und fasziniert hat.
Videoreferenzen
OP0219: Aymon R, et al. Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with JAK-Inhibitors Compared to bDMARDS: Data from and International Collaboration of Registries (The “JAK-POT” Study)
OP0221: Popa C, et al. Therapy with JAK Inhibitors and the Risk of Cardiovascular Events in a Dutch Rheumatoid Arthritis Population
POS0825: Westermann R, et al. Cancer Risk in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Janus Kinase Inhibitors: a Nationwide Danish Register-Based Cohort Study
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